10. LinzessTM (利那洛肽)

 

2012销售额：1920万美元

生产商：Ironwood制药和森林实验室

适应症：成人肠易激综合征，便秘和慢性特发性便秘

FDA批准日期：2012年8月30日

 

9. Erivedge® (vismodegib)

 

2012销售额：3090万美元

生产商：罗氏 (基因泰克)

适应症：晚期基底细胞癌成年患者，不能接受手术或者放疗

FDA批准日期：2012年1月30日

 

8. Zaltrap® (ziv-aflibercept)

 

2012销售额：3230万美元

生产商：赛诺菲和Regeneron

适应症：转移性结直肠癌，与FOLFIRI方案（5-氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康）化疗联合使用

FDA批准日期：2012年8月3日

欧盟批准日期：2013年2月5日

 

7. StivargaTM(regorafenib)

 

2012销售额：4140万美元

生产商：拜耳和Onyx

适应症： 转移性结直肠癌患者，之前接受过氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF治疗，若是KRAS野生型，接受过抗EGFR治疗

FDA批准日期： 2012年7月27日

 

6. StribildTM (埃替格韦, cobicistat, 恩曲他滨, 富马酸替诺福韦)

 

2012销售额：5753.6万美元

生产商：吉利德科技

适应症：HIV-1病毒感染的成年患者，未接受过抗逆转录病毒药物治疗

FDA批准日期： 2012年8月27日

 

5. Perjeta® (pertuzumab帕妥珠单抗)

 

2012销售额： 5970万美元

生产商：罗氏 (基因泰克)

适应症： HER2阳性的转移性乳腺癌一线治疗，之前没有接受过与赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用，针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗

FDA批准日期： 2012年6月8日

欧盟批准日期： 2013年3月5日

 

4. Kyprolis® (carfilzomib)

 

2012销售额：6400万美元

生产商：Onyx制药

适应症：多发性骨髓瘤，之前至少接受过两种治疗，包括万珂（硼替佐米）和免疫调节剂

FDA批准日期： 2012年7月20日

 

3. Inlyta® (axitinib)

 

2012销售额：7010万美元

生产商：辉瑞

适应症： 晚期肾细胞肾癌，之前全身性治疗失败

FDA批准日期： 2012年1月27日

欧盟批准日期： 2012年9月4日

 

2. Xtandi® (enzalutamide)

 

2012销售额： 7150万美元

生产商：Medivation和安斯泰来

适应症： 转移性去势抵抗性前列腺癌，之前接受过多西他赛的治疗

FDA批准日期： 2012年8月31日

 

1. KalydecoTM(ivacaftor)

 

2012销售额：1.716亿美元

生产商：Vertex制药

适应症： 6岁及以上患者，囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）上至少有1个G551D突变拷贝

FDA批准日期：2012年1月31日

欧盟批准日期： 2012年7月23日